為落實(shí)“放管服”改革要求，減少群眾辦事跑動(dòng)次數(shù)，即日起對(duì)臨渭區(qū)范圍內(nèi)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案事項(xiàng)實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)，申請(qǐng)人不再需要到窗口遞交紙質(zhì)材料，只需辦理完成后到窗口領(lǐng)取備案憑證即可，現(xiàn)將相關(guān)要求通告如下：

一、相關(guān)要求：

（一）網(wǎng)上備案申請(qǐng)資料要求：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件（照片或掃描件）；

2.法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱相關(guān)材料原件（照片或掃描件）；

3.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明文件（加蓋公章后的照片或掃描件）；

4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明文件（加蓋公章后的照片或掃描件）；

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的地理位置圖、平面圖（加蓋公章后的照片或掃描件）、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議原件（照片或掃描件）；

6.主要經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄（加蓋公章后的照片或掃描件）；

7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄（加蓋公章后的照片或掃描件）；

8.企業(yè)人員花名冊(cè)（加蓋公章后的照片或掃描件）。

（二）其他要求

系統(tǒng)上傳的所有資料必須清晰、完整，切勿顛倒。

二、申請(qǐng)網(wǎng)址：

域名：陜西省藥品監(jiān)督管理局

網(wǎng)址：https://mpa.shaanxi.gov.cn/

登錄入口：企業(yè)申報(bào)入口

三、備案憑證領(lǐng)取

領(lǐng)取地址：臨渭區(qū)政務(wù)服務(wù)中心綜合受理窗口

聯(lián)系電話：0913-3039735

注意事項(xiàng)：變更、注銷業(yè)務(wù)需交回舊的備案憑證

渭南市臨渭區(qū)行政審批服務(wù)局

2022年11月14日? ? ?