為落實“放管服”改革要求，減少群眾辦事跑動次數，即日起對臨渭區(qū)范圍內二類醫(yī)療器械經營備案事項實行網上申報，申請人不再需要到窗口遞交紙質材料，只需辦理完成后到窗口領取備案憑證即可，現將相關要求通告如下：

一、相關要求：

（一）網上備案申請資料要求：

1.營業(yè)執(zhí)照原件（照片或掃描件）；

2.法定代表人（企業(yè)負責人）、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料原件（照片或掃描件）；

3.企業(yè)組織機構與部門設置說明文件（加蓋公章后的照片或掃描件）；

4.醫(yī)療器械經營范圍、經營方式說明文件（加蓋公章后的照片或掃描件）；

5.經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖（加蓋公章后的照片或掃描件）、房屋產權文件或者租賃協(xié)議原件（照片或掃描件）；

6.主要經營設施、設備目錄（加蓋公章后的照片或掃描件）；

7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄（加蓋公章后的照片或掃描件）；

8.企業(yè)人員花名冊（加蓋公章后的照片或掃描件）。

（二）其他要求

系統(tǒng)上傳的所有資料必須清晰、完整，切勿顛倒。

二、申請網址：

域名：陜西省藥品監(jiān)督管理局

網址：https://mpa.shaanxi.gov.cn/

登錄入口：企業(yè)申報入口

三、備案憑證領取

領取地址：臨渭區(qū)政務服務中心綜合受理窗口

聯系電話：0913-3039735

注意事項：變更、注銷業(yè)務需交回舊的備案憑證

渭南市臨渭區(qū)行政審批服務局

2022年11月14日? ? ?