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    渭南市臨渭區(qū)行政審批服務局關于簡化二類醫(yī)療器械經營備案申請手續(xù)的通告

    為落實“放管服”改革要求,減少群眾辦事跑動次數,即日起對臨渭區(qū)范圍內二類醫(yī)療器械經營備案事項實行網上申報,申請人不再需要到窗口遞交紙質材料,只需辦理完成后到窗口領取備案憑證即可,現將相關要求通告如下:

    一、相關要求:

    (一)網上備案申請資料要求:

    1.營業(yè)執(zhí)照原件(照片或掃描件);

    2.法定代表人(企業(yè)負責人)、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料原件(照片或掃描件);

    3.企業(yè)組織機構與部門設置說明文件(加蓋公章后的照片或掃描件);

    4.醫(yī)療器械經營范圍、經營方式說明文件(加蓋公章后的照片或掃描件);

    5.經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖(加蓋公章后的照片或掃描件)、房屋產權文件或者租賃協(xié)議原件(照片或掃描件);

    6.主要經營設施、設備目錄(加蓋公章后的照片或掃描件);

    7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄(加蓋公章后的照片或掃描件);

    8.企業(yè)人員花名冊(加蓋公章后的照片或掃描件)。

    (二)其他要求

    系統(tǒng)上傳的所有資料必須清晰、完整,切勿顛倒。

    二、申請網址:

    域名:陜西省藥品監(jiān)督管理局

    網址:https://mpa.shaanxi.gov.cn/

    登錄入口:企業(yè)申報入口

    三、備案憑證領取

    領取地址:臨渭區(qū)政務服務中心綜合受理窗口

    聯系電話:0913-3039735

    注意事項:變更、注銷業(yè)務需交回舊的備案憑證

    渭南市臨渭區(qū)行政審批服務局

    2022年11月14日? ? ?